“落地检”最佳方案 | 百泰克核酸快速检测站
                      丨1小时核酸检测圈丨

 核酸检测新要求——“落地检"

9月8日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，有关部门和专家对当前疫情形势、
奥密克戎新变异株特点等热点问题进行了解读。
 
会议提到，奥密克戎变异株传播快，因此所有防控措施就是要与病毒赛跑，以快制快，
把速度作为疫情处置全流程的工作要求。在全面落实第九版防控方案的基础上，
强化优化了一系列防控政策措施。
“快"字当头——又快又好，才是真的快

疫情处置中首要关键要素是“早发现"，以快制快解决病毒已成为防控共识。根据流行
病学的观点，防控核心内容即是要发现病毒感染者。

 

短时间内检测发现感染者是在这几次疫情当中的一个重要经验，而后续的流调排查、
隔离转运等，只有在检测快的基础上并联推进，才能够同步突出“快"字。

 

“早发现"是核心，不应当以牺牲检测灵敏度为代价。疫情之初，国家就快速检测技术
曾发起过紧急技术攻关，技术方案的实现方法多数采用等温扩增与检测一体机设备。
例如美国曾宣称的某品牌快速检测产品，能够5min获得阳性结果，15min确认阴性结果，
但其等温扩增技术与传统变温PCR技术相比，存在严重假阴性即漏检问题，华盛顿邮报、
对此皆有报道。另一种快速检测方法依托于检测一体机，目前市面上已有多款
此类产品，采样管加样、核酸提取，反应体系配置和扩增均在同一设备中完成，该技术
优势在于能够减少实验员工作量，但单轮检测速度与人工检测速度相当，所有操作在一个
腔体完成，可能会有假阳性问题。另外检测需要P2+或者P3的实验室，才能保证结果的有
效性和生物安全，因此检测成本会有提升。以上检测方案若要适配“十快"要求，还有很长
的路要走。

• “落地检"方案（快速核酸检测站）

  铁路、航空、高速是跨省市人口流动的主要形式，也是造成国内各省疫情的源头。目前
  无论乘坐高铁、飞机还是汽车，进出站均需要查验48小时核酸阴性报告，这是目前防控的
  普遍共识，但可惜的是，这并不能实时准确的反映出被检测者的健康状况，诚然加强防疫
  是缩短检测间隔时间，并在达到城市第一时间进行检测，拿到检测结果后再安排是否放行
  或隔离，由此一旦发现病毒携带者，可在其未扩散影响前，直接控制传染源，避免后续
  繁重的流调、隔离和全民筛查的工作。但这样的措施显然不符合实际情况，一则交通枢纽
  人流量巨大，所有人共处一室采样，等待结果也容易造成聚集性感染。而且现在的检测技术
  手段，也无法达到随检随出的速度。所以，目前亟需解决的问题是，在保证检测灵敏度的前提
  下，大幅提高检测速度，缩短人员从出站到拿到检测结果的时间，在其没有造成大规模影响前，
  及时控制传染源，避免疫情升级。

   

  因此，本次会议提出，按照“自愿免费即采即走，不限制流动"的原则，跨省流动人员抵达目的
  地后，立即为其提供一次核酸检测服务。各地要科学测算流动人员数量和到达时间等，在机场、
  火车站、长途客车站、跨省高速公路服务区，港口、旅客服务区等地设置足够的核酸采样点，
  配备充足的采检人员，方便跨省流动人员抵达后，第一时间开展检测。按照要求，及时完成
  核酸检测，并将核酸检测结果纳入健康码，方便群众查询检测结果。

   

  无锡百泰克生物技术有限公司自疫情之初，便致力于SARS-CoV-2快速核酸筛查项目研发，
  目前已成功突破变温PCR技术壁垒，推出了快速荧光定量PCR仪，
  其核心参数升降温速率可高达12℃/s，将传统荧光PCR检测时间从2小时，缩减至20~30分钟，
  并且提速不是以牺牲检测准确性和灵敏度为代价的，可以达到传统检测方法同等检测能力。
  
  

   

1、麻雀虽小、五脏俱全

依托关键核心PCR设备的性能突破，无锡百泰克生物又设计开发了快速核酸检测站，旨在快从
核酸采样到取得报告在1小时之内完成。

快速核酸检测站功能分区包括：信息登记、样本采集、样本提取、PCR体系配制、
核酸加样、快速核酸检测、报告打印、试剂存储等。精简核酸检测站各操作区域，
优化动线，重新设计区域传递方式，整个检测站占地12m²，集成式设计，可整体
运输搬迁，极大降低了场地建设费用和投入使用周期。


2、检测灵敏度、检测速度——“一个都不能少"
检测站核酸提取区配置2台32通量全自动核酸提取仪，搭配磁珠法病毒核酸提取试剂盒，
可在9分钟内完成核酸提取。

检测区域配备4台10通量快速荧光PCR仪，升降温速度高达12℃/s，可匹配市面主流
荧光PCR检测试剂，RT-PCR检测时间可缩短至30分钟内完成，检测灵敏度可达
500 copies/mL。从核酸采样到拿到结果，可在1小时内完成，并且随到随采，
真正实现报告立等可取。

3、严格分区，保障生物安全

快速检测工作站以P3实验室为设计模板，样本提取区、核酸加样区、扩增区均内置
负压系统及梯度压差，有效防止核酸及扩增产物逆向流通，导致假阳性问题。同时
检测人员所在区域及PCR体系配置区域设置正压系统及高效HEPA防护系统，保障
生物安全。

 

与此同时，检测站考虑到被采样者的安全，采样区配备了新型防护科技——采样防护仪，
联动三项消杀技术（高效HEPA、紫外催化羟基、等离子），采样呼出的气体瞬间被吸附
净化，气体瞬时消杀效率高达99.9%。

• 应用前景

当前，各地都按照新版防控方案的要求，立足于快速精准做好风险管控，积极应对，
几乎每一起疫情都能在短时间内得到有效控制，这也反映出第九版防控方案对
奥密克戎变异株是行之有效的。

 

百泰克快速核酸检测站与国家抗疫需求以及国务院联防联控“落地检"要求高度契合，
可直接运输至机场、火车站、汽车站，便可投入使用，形成环枢纽1小时核酸检测圈，
将流动人口的疫情传播风险，缩小至1小时社交圈，大大降低后期流调的工作量，
减少全民筛查的频率，节省人力、物力和财力的多方共赢的精准抗疫举措，是经济
复苏与严防疫情扩散之间的行之有效的手段。