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百泰克猴痘检测试剂获英国MHRA认证 | 已获法国白名单、欧盟CE认证、多国CFS
人阅读 发布时间：2022-10-13 15:24
百泰克猴痘检测试剂
获英国MHRA认证 | 已获法国白名单、欧盟CE认证、多国CFS
数据来源：CDC 美国疾控预防中心
近几年，猴痘主要以散发的形式出现，在新型冠状病毒肺炎
全球大流行形势下，猴痘病毒在非洲以外的非流行地区出现
大规模的流行，已经引起全球的关注。
无锡百泰克生物技术有限公司研发出的猴痘病毒核酸检测
试剂盒，可用于定性检测从疑似感染者和其他需要诊断的
患者的血清或病灶渗出物样本中提取的猴痘病毒DNA。
该试剂盒包含UDG酶，能够防止核酸污染；同时具备高灵
敏度，特异性好的优势，能够有效避免假阴性引起的误诊。
搭载百泰克自主研发的实时荧光PCR分析仪（BTK-8），
采用快速PCR扩增模式下，仅需18分钟即可对猴痘病毒
进行快速、精准、定量检测。截至目前，百泰克猴痘病毒
核酸检测试剂盒已接连拿下印度尼西亚、马来西亚、
墨西哥、沙特阿拉伯、斯里兰卡、阿联酋自由销售证书，
英国MHRA、UKCA认证、法国白名单、IVDD CE认证，
获得CE注册证书，广获国外市场高度认可！
产品优势
1、操作高效便捷：套组试剂盒，包含所有组份，无需繁琐
操作，一次性添加
2、试剂稳定性强：可常温放置1个月，4℃条件下可保存
6个月，反复冻融性能稳定
3、多平台均适用：适配市面上大部分设备，
例如BTK-8、ABI7500、Bio-Rad CFX96、SLAN-96S
、QuantStudio等。
产品性能展示
500copies/mL模拟样本重复检测10次，阳性检出率100%
（ 蓝色：FAM通道猴痘病毒，红色：CY5通道内标）
无锡百泰克生物技术有限公司于2010年成立，主要产品
涵盖全自动高通量核酸提取仪、一次性病毒采样管、实时
荧光PCR分析仪、分子体外诊断、气溶胶清除技术等多个
领域。作为集试剂、仪器服务为一体的体外诊断整体
解决方案供应商，百泰克生物始终坚持积极响应科技革新
和迎合产业市场双线发展，数年来在IVD行业不断深耕，
是获得国家认证的“高新技术企业”，先后通过了
TUV ISO13485、ISO9001质量体系认证，拥有近五十项
授权专利。自研自产的产品获得SGS证书和认证，畅销
全球100多个国家和地区，在国际范围内广受好评。
→该产品仅供出口使用
获英国MHRA认证 | 已获法国白名单、欧盟CE认证、多国CFS
数据来源：CDC 美国疾控预防中心
近几年，猴痘主要以散发的形式出现，在新型冠状病毒肺炎
全球大流行形势下，猴痘病毒在非洲以外的非流行地区出现
大规模的流行，已经引起全球的关注。
无锡百泰克生物技术有限公司研发出的猴痘病毒核酸检测
试剂盒，可用于定性检测从疑似感染者和其他需要诊断的
患者的血清或病灶渗出物样本中提取的猴痘病毒DNA。
该试剂盒包含UDG酶，能够防止核酸污染；同时具备高灵
敏度，特异性好的优势，能够有效避免假阴性引起的误诊。
搭载百泰克自主研发的实时荧光PCR分析仪（BTK-8），
采用快速PCR扩增模式下，仅需18分钟即可对猴痘病毒
进行快速、精准、定量检测。截至目前，百泰克猴痘病毒
核酸检测试剂盒已接连拿下印度尼西亚、马来西亚、
墨西哥、沙特阿拉伯、斯里兰卡、阿联酋自由销售证书，
英国MHRA、UKCA认证、法国白名单、IVDD CE认证，
获得CE注册证书，广获国外市场高度认可！
产品优势
1、操作高效便捷：套组试剂盒，包含所有组份，无需繁琐
操作，一次性添加
2、试剂稳定性强：可常温放置1个月，4℃条件下可保存
6个月，反复冻融性能稳定
3、多平台均适用：适配市面上大部分设备，
例如BTK-8、ABI7500、Bio-Rad CFX96、SLAN-96S
、QuantStudio等。
产品性能展示
500copies/mL模拟样本重复检测10次，阳性检出率100%
（ 蓝色：FAM通道猴痘病毒，红色：CY5通道内标）
无锡百泰克生物技术有限公司于2010年成立，主要产品
涵盖全自动高通量核酸提取仪、一次性病毒采样管、实时
荧光PCR分析仪、分子体外诊断、气溶胶清除技术等多个
领域。作为集试剂、仪器服务为一体的体外诊断整体
解决方案供应商，百泰克生物始终坚持积极响应科技革新
和迎合产业市场双线发展，数年来在IVD行业不断深耕，
是获得国家认证的“高新技术企业”，先后通过了
TUV ISO13485、ISO9001质量体系认证，拥有近五十项
授权专利。自研自产的产品获得SGS证书和认证，畅销
全球100多个国家和地区，在国际范围内广受好评。
→该产品仅供出口使用
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